北京热景生物技术股份有限公司于2005年成立,2019年9月在科创板上市,股票代码:688068。公司总部位于北京中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地的高端医疗器械产业园,是一家专注于“体外诊断(IVD)”行业,致力于发展新型体外诊断技术与创新产品、推动医学检验与POCT产业融合发展的国家级生物技术高新企业,入选国家高新区百快企业、中关村高成长企业TOP100。
公司为集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的全产业链企业,公司产品包含全自动化学发光免疫分析仪、上传发光免疫分析仪等检测仪器,上转发光、免疫和分子诊断试剂,以及在研抗体药等。公司依托企业自主研发与产学研合作,建立了国内首个具有完全自主知识产权的全定量现场快速检测(POCT)技术平台,成为国际上唯一将稀土上转发光材料应用于临床POCT及生物安全领域的企业,掌握上转发光核心技术(UPT)并拥有20多项国内外专利,涉及临床检验、生物反恐、疾控应急、食品安全及药品滥用等领域,产业化水平和市场应用水平居世界领先地位。
公司先后承担了国家863项目、国家科技重大专项、国家自然科学基金、科技部重大科技攻关项目、科技部中小企业创新基金等多项省部级以上科技项目,是北京市重大科技成果转化项目的实施单位,多项产品被认定为“国家重点新产品”、“中关村自主创新示范区新技术新产品”,并于2014年获批共建“北京市生物应急与临床POCT重点实验室”。公司与国内科研院所合作的“基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域应用”项目成果,被中华人民共和国国务院授予国家技术发明奖二等奖。
公司建立了系统规范的医疗器械生产质量管理体系和覆盖全国的营销网络和销售队伍,已通过ISO13485国际质量体系认证,并被评为北京市医疗器械质量管理示范单位。公司临床诊断领域系列产品覆盖了心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、感染诊断、早产诊断、类风湿、骨代谢、肾损伤等重要领域,特别是成功研制了多个新的肝炎、肝癌血清学标志物检测产品,广泛应用于全国临床单位的各大临床科室和检验系统; 生物公共安全领域系列产品已经应用于军队生物反恐、海关检验检疫、疾控中心现场检测、消防移动式生物侦检、食源致病菌、真菌毒素、传染病检测等领域。
北京热景生物技术股份有限公司,目前规模900多人,年复合增长率80%以上,公司具备强大的自主研发能力和研发